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藥物臨床試驗倫理審查申請受理及審查流程(2018.6.12更新)
科室: 作者: 點擊數: 發布時間:2018-06-12 09:27:00

(一)倫理審查受理及聯系人

倫理委員會秘書:乃海燕

電話:0734-857893418975440900;郵箱:nhfyllwyh@163.com

倫理委員會對申辦者辦公時間:周一至周五上午9:00-12:00;下午15:00-17:30

申請倫理審查的資料遞交時間:所有藥物或器械的臨床試驗,倫理委員會的初始審查均采用會議審查的方式。申辦者或研究者應按照送審文件清單準備資料,至少在會議前一周將全部資料(包括紙質版和電子版資料)送至倫理委員會辦公室。在會議前一周內受理的項目只能在下次倫理會議審查。

會議審查時間:一般2召開一次倫理審查會議。領取倫理審查決定時間:審查意見或批件在倫理審查會議后五天內到倫理委員會辦公室領取,同時領取送審資料中的復印件。

地址:湖南省衡陽市船山路69號門診大樓11CC-1124

附:
1倫理委員會簡介和組織結構圖.doc
2倫理委員會工作章程.doc
3-1藥物臨床試驗送審文件清單.doc
3-2藥物臨床試驗倫理審查申請單.doc
4-1醫療器械臨床試驗清單.doc
4-2醫療器械臨床試驗倫理審查申請單.doc
5-1臨床科研課題送審文件清單.doc
5-2 臨床科研課題倫理審查申請單.doc
6-1體外診斷試劑臨床試驗送審文件清單.doc
6-2 體外診斷試劑臨床試驗倫理審查申請單.doc
7 藥物臨床試驗嚴重不良事件報告.doc
8 器械臨床試驗嚴重不良事件報告.doc


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